Material: | PVC |
---|---|
Type: | Roll |
Application: | Medical |
Logo Printing: | Without Logo Printing |
Recycled: | Recycled |
Flexibility: | Hard |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Hebei Guorun, Farmasötik paketleme için çok çeşitli yüksek performanslı kalentli sert termoform PVC film sunuyoruz. Bu PVC film, en yeni takvim teknolojisi kullanılarak mükemmel kalitede ilaç sınıfı ham maddelerden üretilir.
Bu filmler, Pharmacopoeia, FDA gereklilikleri, Almanya Federal Sağlık Dairesi BGA önerileri, EC (Avrupa Topluluğu) direktifleri ve GMP standartları gibi tüm ulusal ve uluslararası düzenlemeleri karşılayan, sektördeki en katı kalite standartları altında üretilir.
Sertifikalar ve onurlar:
A Düzeyi araştırma ve geliştirme Kurumu:
Ürün özellikleri:
Kontrollü bir ortamda üretilmiştir.
Eksiksiz üretim izlenebilirliği.
Tüm uluslararası ilaç yönetmeliklerine uygundur.
Kontrollü çekme, tutarlı şekillendirme ve delme.
Üstün ısıyla şekil verme.
Derin çizimler için özel notlar mevcuttur.
Tat ve koku nötr.
Düşük geçiş seviyeleri.
Düşük nem ve gaz iletim hızları.
Mükemmel boyut stabilitesi ve salabilirlik.
Daha yüksek verim için garantili kalınlık kontrolü.
Çok çeşitli renk seçenekleri mevcuttur.
Sorunsuz çalışma için iyi sıkılı sarma.
Teknik Parametreler:
Ürün Adı |
Polivinil klorür katı i̇laç tabletleri |
Sertifika Tarihi |
2022.10.21 | |||||||||
Teknik özellik |
0.35 * 203 mm | Parti NO |
Y20225801 | |||||||||
0.35 * 228 mm | Y20225802 | |||||||||||
0.35 * 234 mm | Y20225803 | |||||||||||
Renk |
Şeffaf | Rapor Tarihi |
2022.10.27 | |||||||||
Test Tabanı |
YBB00212005 - 2015 | |||||||||||
Öğe | birim | Teknik özellik | Sonuç | |||||||||
Teknik özellik | Kalınlık | mm | 0.20 - 0.50 | ±0.02 | Uyumlu | |||||||
Genişlik | mm | ≥ 300 | ±2 | Uyumlu | ||||||||
300 | ±1 | Uyumlu | ||||||||||
Dış |
Karakter | / | , Tek tip ve tutarlı renk |
Uyumlu | ||||||||
Dış | / | , , , , Kırışıklık, yağ, yabancı maddeler, delikler veya yabancı maddeler olmamalıdır. |
Uyumlu | |||||||||
Kristal nokta | Adet / 100 cm2 | per100 cm2, Ø > 1,3 mm 0 kristal noktası |
Uyumlu | |||||||||
Per100cm2, Ø 1,3mm ≤ 3 kristal nokta sayısı | Uyumlu | |||||||||||
Destek |
IR | - - | Temel olarak IR ile aynı |
Uyumlu | ||||||||
Yoğunluk | g/cm3 | 1.35 - 1.45 | Uyumlu | |||||||||
Artık malzeme standardı |
(Vinil klorür) |
(mg/kg) | 1 | Uyumlu | ||||||||
(Dibutyltin, DBT) |
(mg/kg) | 50 | Uyumlu | |||||||||
[Tricresil fosfat (tritolil fosfat)] |
(mg/kg) | 1,000 | Uyumlu | |||||||||
Dissolution standardı |
(Pb) | Mg/L | 1 | Uyumlu | ||||||||
(Potasyum kalıcılık tüketimi) |
Mg/L | 10 | Uyumlu | |||||||||
(Toplam ellosyon) |
Mg/L | 30 | Uyumlu | |||||||||
Dissolution standardı | (Di-n-Butylphthalate, DBP) |
Mg/L | 0.3 | Uyumlu | ||||||||
(Benzil-n-bütil ftalat, BBP) |
Mg/L | 30 | Uyumlu | |||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) ftalat, DEHP] |
Mg/L | 1.5 | Uyumlu | |||||||||
(Di-n-octyl ftalat, DNOP) |
Mg/L | 5 | Uyumlu | |||||||||
(Diisonil ftalat, DINP) | Mg/L | 9 | Uyumlu | |||||||||
(Diizodesit ftalat, DIDP) | Uyumlu | |||||||||||
[Di-(2-etilheksil) adipat, DEHA] |
Mg/L | 18 | Uyumlu | |||||||||
Fiziksel özellikler |
(/) Çekme Mukavemeti |
MPA | ≥ 44 | Uyumlu | ||||||||
(/) Isıtma genleşme oranı |
% | ≤ ±6 | Uyumlu | |||||||||
Su buharı iletimi |
g/ (m2·24 saat) | ≤ 2.5 | Uyumlu | |||||||||
(23 ± 2) ºC Oksijen geçirgenliği |
Cm3 / (m2·24 sa·0,1 Mpa) | ≤ 30 | Uyumlu | |||||||||
Isı yalıtımı gücü |
N/15 mm | ≥ 7.0 | Uyumlu | |||||||||
Yapılabilen test |
Netlik | / | Netleştirilmelidir |
Uyumlu | ||||||||
(Pb) | Mg/kg | 100 | Uyumlu | |||||||||
(CD) | ||||||||||||
(Hg) | ||||||||||||
6+ (Cr6+) | ||||||||||||
N-heptan | mg/100 ml | 150 | Uyumlu | |||||||||
Mikrobiyolojik Testler | Aerobik sayısı | cfu/100 cm2 | ≤ 1000 | Uyumlu | ||||||||
Toplam Maya ve Kalıp |
cfu/100 cm2 | ≤ 100 | Uyumlu | |||||||||
E. coli | cfu/100 cm2 | Algılanmadı |
Uyumlu | |||||||||
Sonuç |
, . İncelenen öğeler gereklilikleri karşılar ve nitelikli ürünler olarak değerlendirilir. |
Laboratuvar ve testler: İlaç Değerlendirmesi, NMPA (Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi) için merkezde kayıt olun
1) İyi ve rekabetçi fiyatlar
2) %100 Yeni hammaddeler
3) Teslimat garantisi, Sor
4) Müşteri gereksinimlerine göre üretim yapabiliriz
5) Yüksek kalite ve dengeli
6) zengin dışa aktarma deneyimi
7) ücretsiz numune inceleme
Yakın gelecekte değerli şirketinizle işbirliği yapmayı umuyoruz.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler