Tip: | IVD Reaktif |
---|---|
doğruluk: | 12 negatif kumanda uygunluk oranı: %100 |
algılama sınırlaması: | 500 kopya/ml |
çapraz reaktivite: | hayır |
bt değerleri: | ≤%5.0 |
teknoloji: | gerçek zamanlı floresan pcr güçlendirmesi |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
CAS-envision Multiple Respiratory Pathogens RT-qPCR Algılama Kiti, üst solunum örneklerinde (Nafarton, batakal ve batakhane gibi) nükleik asidin SAR-COV-2, Influenza A ve Influenza B virüsünden premptif kalitatif olarak saptanması için tasarlanmış gerçek zamanlı ters transkripsiyon polimeraz zinciri reaksiyonu (RT-qPCR) testidir.
Sonuçlar SAR-COV-2, Influenza A ve lnfluenza B virüsünün genomik RNA'nın öngörülü tanımlarıdır. Viral RNA genellikle üst kısımda dedektiftir. Enfeksiyonun erken aşamasında solunum numuneleri bulunur. Pozitif sonuçlar SAR-COV-2, Influenza A veya lnfluenza B ile aktif enfeksiyonun göstergesidir, ancak bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu yok etmez.
Olumsuz sonuçlar SAR-COV-2, Influenza A veya Influenza B enfeksiyonunu engellemiyordur ve tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.
Erken enfeksiyonu olan bireylerin solunum örneklerinde bulunacak SAR-COV-2, Influenza A ve Influenza B seviyesi bilinmemektedir. Bu nedenle, negatif sonuçlar klinik gözlemler, hasta geçmişi ve epidemiyolojik bilgilerle birleştirilmelidir.
Gerçek zamanlı floresan PCR amplifikasyon teknolojisi ile kit, floresan etiketli problar ve
PCR ürün miktarını izlemek için amplifikasyon sırasında raporcıdan gelen floresan gücünü algılar. Hem algılama probları hem de dahili standart problarda floresan rapor ve quencher bulunur. Farklı renkteki floresan etiketlerle ayırt edilir ve farklı dalga uzunluklarında bağımsız olarak algılanır. Problar bozulmadan olduğunda, muhabir quencher'ın yakınındadır, bu nedenle engellenir. PCR güçlendirmesi ile, problar hedeflenmiş sekans ile hibrid olarak hareket eder ve polimeraz’ın 5'-3' dış kiralama etkinliği nedeniyle bozulur ve floresan rapor ve quencher ayrılır, böylece floresan sinyali algılanabilir. Çevrim süresini önceden ayarlayarak, her etkin döngü floresan gücünün artmasına neden olur.
Reaktif | Hacim | Kantitatif |
Tampon A | 900 µL | × 1 tüp |
Tampon B | 100 µL | × 1 tüp |
Negatif Kontrol | 400 µL | × 1 tüp |
Pozitif Kontrol | 400 µL | × 1 tüp |
1.Doğruluk: 12 Negatif Kontrol Uygunluk oranı: %100; 5 pozitif Kontrol Uygunluk oranı: %100.
2.Algılama sınırlaması: 500 kopya/ml.
3.dahil: Farklı bölgelerden virüs örneklerinin LOD ve tekrarlanabilirliği değişmez.
4.Çapraz reaktivite: Bu ürün insan koronavirus HKU1 OC43, NL63 ve 229E, SAR Coron, MERS korona-Virus, H1N1 (yeni influenza A(H1N1) Virus(2009), sezonluk H1N1) ve H3N2, H5N1, H7N9, influenza B Yamagata, Victoria, Solunum sentezsel virüs tipi A, B, parainfluenza tip 1, 2, 3, Gergedan virüsü türleri A, B ve C, adenovirüs, 1, 2, 3, 4, 5, 7 ve 55, enterovirüs türleri A, B, C, D, İnsan pulmoner virüsü, kısmi pulmoner virüs, EB virüsü, kızamık virüsü, insan sitomegalo virüsü, rotavirüs, norovirüs, mümps virüsü, varicella-zoster virüsü ve mycoplazma pneumoniae, chlamydia pneumoniae, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, pyojenik streptococcus, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, Pyojenik streptococcus, Aseda albümyalılar, Aseda glabrata, yenidoğan Cryptococcus ve insan genom DNA'sı.
5, karışan maddeler Araştırmalar: Boğaz bataklıklarında ve sputum numunelerinde bulunabilecek kan ve mukus gibi endojen maddeler kitin test sonuçlarına müdahale etmez; fenlefrin, oksimetazin, sodyum klorür ve beclomethasone, flunisolide gibi sojen maddeler, budesonit, mometason, fluticasone, histamin hidroklorür, alfa-interferon, Zanamivir, ribavirin, oseltamivir, peramid Wei, lopinavir, ritonavir, arbidol, levofloxacin, azithromicin, ceftriaxone, meropenem, tobramycin test sonuçlarına müdahale etmedi.
6.Hassasiyet: Grup içi ve grup arası algılama için hassasiyet referansı CV1 ve CV2 kullanılarak BT değerlerinin varyasyon katsayısı (CV) ≤%5.0'dir.
2018 yılında kurulan CAS-envision, Çin Bilim Akademisi'nin Gelişmiş Teknoloji Enstitüsü Shenzhen Institutes tarafından düzenlenen yüksek teknoloji ürünü bir başlangıç şirketidir.
CAS-envision, LVD ve biyofarmasötik şirketler için tek bir durak teknik çözümler sağlamak amacıyla yarı iletken ve biyomedikal ara bağlantıdan oluşan bir işletim sistemi oluşturmayı amaçlıyor. Şirket üç ana iş segmenti kurdu: Biri POCT, lmmunokromatografi, moleküler POCT, elektrokimyasal algılama dahil). İkincisi, dijital PCR gibi ultra hassas algılamadır, tek molekülbağışıklık. Üçüncüsü beyin-bilgisayar arabirimi, sensör yongası ve tıbbi SoC yongası için medikal yongalar.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler