CAS-envision Nötralizasyon Antikorları Test Kiti (Koloidal Altın) (25 Test/Kit)

• Type: IVD Instrument
• ürün adı: antijen hızlı testi
• doğruluk: %99′den fazla
• sertifika: ce, iso, nmpa, fsc, pei
• metod: koloidal altın
• raf ömrü: 24 ay
• Hayır. Modeli.: CG201A
• oem/odm: destek
• çalışma sıcaklığı: 2~30 yıl
• satış sonrası hizmet: i̇ade ve değiştirme
• paspas: kaset
• paket: 1,5,25 test/kit
• uygulama: ana sayfa
• okuma süresi: 15 dakika
• "mod: 10000 test
• Taşıma Paketi: Individual Foil Pouch + Box + Carton
• Teknik Özelikler: disposable
• Ticari Marka: CAS-Envision
• Menşei: China
• HS Kodu: 3822009000
• Üretim Kapasitesi: 500000 PCS/Day

Ürün Açıklaması

El İlanı



Ürünün Gerçek Fotoğrafı

Sağlanan malzemeler:
1,25 İndividual sızdırmaz torbalar, her bir çantada şunlar bulunur:
 1 * Test Kaseti
 1 * Kurutucu torbası
2,25 Tek kullanımlık plastik damlalar
3.25 kan renklendiricisi
4.Numune Seyreltici tamponu (1 * 6 mL)
5.1 * Kullanım Talimatları
6.1 * Uygunluk belgesi
7.1* Prosedür kartı

Hassasiyet ve Özgüllük:  Kitin klinik hassasiyeti, Çin'de Pekin Biyolojik Ürünler Enstitüsü aşısı (Vero cell, etkisiz) alan 116 katılımcıdan toplanan numuneler tarafından belirlenir. Kitin klinik özgüllüğü, 269 bulaşmamış ve aşılmamış katılımcıdan alınan numuneler tarafından belirlenir. Klinik çalışmada kullanılan referans reaktif , GenScript USA Inc. Tarafından üretilen cPass™ Neutralization Antibody Detection Kit'dir. Kit, hassasiyetin %97.4'ini ve özgüllüğün %99.6'ini göstermiştir.  Nükleik asitli pozitif 161 hastanın nazal bataklıkları ve nükleik asit negatif 185 denek, ürünün hassasiyetini, özgüllüğünü ve doğruluğunu değerlendirmek için ürün ve PCR yöntemi kullanılarak eş zamanlı olarak test edilmiştir; NP namlu testi sonuçları PCR ile karşılaştırılmıştır, hassasiyet, özgünlük ve doğruluk hesaplanmıştır ve sırasıyla %95 güven aralıkları hesaplanmıştır.