Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | Ürün Adı | Redüksiyon Polisi Pedikül Vidası |
| Malzeme | CanTSP Titanyum alaşımdan yapılmıştır. |
| Renk | Özelleştirilmiş |
| Standart | ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE |
| Göstermemememe | Cihaz, aşağıdaki akut ve kronik stajyonların veya deformasyonların tedavisinde füzyon için bir yardımcı olarak omurga segmentlerinin stabilizasyonu ve sabitlenmesini sağlar: (1) travma (örneğin kırık veya yer değiştirme), (2) curvatures (skolyoz, kyphosis ve/veya lordosis), (3) omurga tümörü, (4) failed previous fusion, (önceki füzyon başarısız) (5) pseudarthrosis, (6) omurilik stenoz. T8'in üzerindeki pedikül vida sabitlemesi için tasarlanmamıştır. |
| Kontrendikasyonlar | 1.ciddi osteoporoz rahatsızlığı; 2.bilinen veya şüphe altında olan implantlı malzemelere hassas zarar; 3.bu rahatsızlığı kontrol dışı davranış altında olan; 4.metabolizma ve immünoloji disfonksiyonu ile boğulmaya; 5.Omurga kablosu veya sinir damlaması; 6.diğer hastacılar klinik kararlılığa göre omurilik iç işlemi için uygun değildir. |
| ÖNLEMLER: | 1.Omurga sabitleme sistemi MR ortamında güvenlik ve uyumluluk açısından değerlendirilmemiştir. MR ortamında ısınma, geçiş veya görüntü artefaktı için test edilmemiştir. MR ortamındaki omurilik sabitleme sisteminin güvenliği bilinmemektedir. Bu cihaza sahip bir hastanın taranması hastanın yaralanmasına neden olabilir. 2.İç implant, klinik muayeneye göre kullanım süresi veya tedavi sonrasında zaman içinde çıkarmalıdır. 3.İç implant normal kemiğin yerini amaz, hastaya uygun kurtarma uyarımı yapması söylenen bir durumdur, ancak aşırı yük ve akut hareket yasaktır. 4.İç implantı farklı malzemelerle veya farklı üreticilerle birlikte kullanmayın. 5.Omurga sabitleme sisteminin çubuğu gerekirse, omurga sütununa benzer bir şekil elde etmek için şekil olarak yeniden şekillendirilebilir, ancak belirli aletler gereklidir ve bükme işlemi yasaktır, aksi takdirde kırılma ve geçersiz olabilir. 6.Doktor, çok sayıda klinik deneyime sahip olmalı ve iç sabitleme işlemi, iç implantı ve aksesuar cihazlarını iyi bilmiş olmalıdır. |
| Açıklama | Miktar |
| Çubuk tutucu | 1 |
| Güç Tutma yeri, Uzunluk 293 mm | 2 |
| Çubuk Şablonu Uzunluğu 210 mm | 1 |
| Torasik Hız Kayması | 1 |
| Bel Hızı vitesi | 1 |
| Sürünerek | 1 |
| Hızlı kaplin T kolu | 1 |
| Hızlı bağlantı kolu | 2 |
| Çift taraflı Prob | 1 |
| Prob | 1 |
| Çubuk Ölçer | 1 |
| Avuçiçi saplı Awl | 1 |
| Tork sınırlayıcı ( 12N.M) | 1 |
| Çapraz Bağlantı Seti Sürücüsü (SW3.5) | 1 |
| Çubuk Şablonu (500 mm) | 1 |
| İşaret Ekleyici (Sol) | 3 |
| İşaret Ekleyici (Sağ) | 3 |
| C şekilli çubuk itici | 1 |
| Çubuk itici (6,0 mm) | 1 |
| Avuçiçi saplı Awl | 1 |
| Çift uçlu Rotasyon Anahtarı | 1 |
| Çapraz bağlantı tutucu | 1 |
| Karşı tork, çapraz bağlantı için | 1 |
| SW5.5 Çapraz Bağlantı Somun Anahtarı | 1 |
| SW8 Çapraz Bağlantı Somun Anahtarı | 1 |
| Paralel rahatsızlık forseps | 1 |
| Paralel Sıkıştırma forseps | 1 |
| Alet Tepsisi (Evrensel) | 1 |
| Açıklama | Miktar |
| Musluk (4,5 mm) | 1 |
| Musluk (5,0 mm) | 1 |
| Musluk (5,5 mm) | 1 |
| Musluk (6,0 mm) | 1 |
| Dokun (6,5 mm) | 1 |
| Çubuk Bender, sol | 1 |
| Çubuk Bender, sağ | 1 |
| In-situ Bender, sol | 1 |
| In-situ Bender, sağ | 1 |
| Kendinden Tutan Kesme Sürücüsü | 1 |
| Yıldız tornavida | 1 |
| Hızlı kaplin Fişi sürücüsü | 2 |
| Redüksiyon Vidası tırnak Kesici | 1 |
| Çift uçlu Fiş Başlangıç Reaktifi (kısa) | 2 |
| Evrensel Omurga Vida Tepsisi | 1 |
| Tek eksenli tornavida | 1 |
| Redüksiyon Tek Eksenli tornavida | 1 |
| Poliasyal tornavida | 1 |
| Redüksiyon Polisi Tornavidalar | 1 |
| Azaltma forseps | 1 |
| Uzatıcı | 1 |
| Yanal Translator | 1 |
| Fiş , marş motoru | 1 |
| Karşı tork anahtarı | 1 |
| Gösterge tepsisi (TSP5.5) | 1 |
| Açıklama | Miktar |
| Geniş bıçaklı lamina Asansör | 1 |
| Dar bıçaklı lamina Asansör | 1 |
| Pedikül elevatörü | 1 |
| Enine İşlem Çıkarıcı | 1 |
| İmplant tutucu için kancalı itici | 1 |
| Çift amaçlı Alet için İmplant itici | 1 |
| Lateral İmplant Tutucu | 2 |
| Çift amaçlı Alet | 1 |
| Evrensel Omurga Vida Tepsisi | 1 |
| Enstrüman tepsisi (TSP5.5 Düzeltme) | 1 |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
