Sertifika: | FDA, CE, iso9001 |
---|---|
Dezenfeksiyon: | Enfeksiyon olmadan |
Renk: | Sarı |
Uygulama: | omurga |
Malzeme: | titanyum |
sertifika: | iso13485, iso9001, ce |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Ürün Adı | Kanwell Laminoplasty sabitleme Sistemi |
Malzeme | CanPCP, Titanyum alaşımdan yapılmıştır. |
Renk | Özelleştirilmiş |
Standart | ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE |
Göstermemekle | Cihaz, aşağıdaki akut ve kronik stajyonların veya deformasyonların tedavisinde füzyon için bir yardımcı olarak omurga segmentlerinin stabilizasyonu ve sabitlenmesini sağlar: (1) travma (örneğin kırık veya yer değiştirme), (2) curvatures (skolyoz, kyphosis ve/veya lordosis), (3) omurga tümörü, (4) failed previous fusion, (önceki füzyon başarısız) (5) pseudarthrosis, (6) omurilik stenoz. T8'in üzerindeki pedikül vida sabitlemesi için tasarlanmamıştır. |
Kontrendikasyonlar | 1.ciddi osteoporoz rahatsızlığı; 2.bilinen veya şüphe altında olan implantlı malzemelere hassas zarar veren; 3.gönüllülerin kontrolsüz davranışları; 4.metabolizma ve immünoloji disfonksiyonu ile boğulmak; 5.Omurga kablosu veya sinir damlaması; 6.diğer hastacılar klinik kararlılığa göre omurilik iç işlemi için uygun değildir. |
ÖNLEMLER: | 1.Omurga sabitleme sistemi MR ortamında güvenlik ve uyumluluk açısından değerlendirilmemiştir. MR ortamında ısınma, geçiş veya görüntü artefaktı için test edilmemiştir. MR ortamındaki omurilik sabitleme sisteminin güvenliği bilinmemektedir. Bu cihaza sahip bir hastanın taranması hastanın yaralanmasına neden olabilir. 2.İç implant, klinik muayeneye göre kullanım süresi veya tedavi sonrasında zaman içinde çıkarılmalıdır. 3.İç implant normal kemiğin yerini alamaz, hastaya uygun kurtarma uyarımları yapması söylenmelidir, ancak aşırı yük ve akut hareket yasaktır. 4.İç implantı farklı malzemelerle veya farklı üreticilerle birlikte kullanmayın. 5.Omurga sabitleme sisteminin çubuğu gerekirse, omurga sütununa benzer bir şekil elde etmek için dönüştürülebilir, ancak belirli aletler gereklidir ve bükme direksiyona izin verilmez, aksi takdirde kırılma ve geçersiz olabilir. 6.Doktor, çok sayıda klinik deneyime sahip olmalı ve iç sabitleme işlemi, iç implantlar ve aksesuar cihazları hakkında bilgi sahibi olmalıdır. |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler