Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi
Tek kullanımlık cerrahi elbiseler ameliyathanede yapılan çalışmalar sırasında cerrahlar ve diğer tıbbi personel tarafından giyilmiş kıyafetlerdir. Ayrıca, tek kullanımlık steril bir şafak , hasta ve sağlık çalışanlarını çalışma sırasında enfeksiyona karşı korur. Ayrıca, tek kullanımlık cerrahi elbiseler EN13795 ve AAMI PB70 gibi uluslararası cerrahi şaftlar standartlarına uygundur.
Profesyonel bir cerrahi elbise üreticisi olarak, tıbbi personelinize çeşitli türde steril elbiseleri çevrimiçi olarak sağlamak için uygun malzemeleri seçmekte, gelişmiş üretim tekniklerini benimsemekte ve katı kalite kontrol sistemlerini tercih etmede ısrar ediyoruz. Ayrıca, GMP gereksinimlerine göre üretim tesisleri ve atölyeler kurduk ve arıtma ve asepsis tozsuz ortamda 100000 veya 300000 seviyeye ulaşmıştır.
| malzeme | Dokumasız kumaş ve PP + PE ve PP ve SMS |
| bilek stili | elastik bilek, parmak halkası |
| Boyun stili | boyun bağı, baş üstü stil |
| renk | mavi ve beyaz vb. |
| boyut | 120 cm vb. |
| i̇ç paket | 100 parça/karton |
| OEM | kullanılabilir |
| sertifika | ISO13485 VE CE |
| Avantaj | Ucuz/su geçirmez |
FDA'ya göre, bir cerrahi şafak FDA tarafından 510(k) ön piyasa bildirimi gerektiren Sınıf II tıbbi cihaz olarak düzenlenir. Cerrahi elbise, hem hastayı hem de sağlık personelini mikroorganizmaların, vücut sıvılarının ve parçacıkların taşınmasına karşı korumak amacıyla cerrahi prosedürler sırasında sağlık personeli tarafından giyilmeye yönelik kişisel bir koruyucu kumaştır.
Cerrahi prosedürlerin kontrollü yapısı nedeniyle, kritik koruma bölgeleri ulusal standartlara göre tanımlanmıştır. Şekil 1'de de de belirtildiği gibi: Kritik bölgeler, omuzların üstünden dizlere kadar vücudun ön kısmını ve bilekten dirsek üstüne kadar olan kolları içerir. Ameliyat elbiseleri her türlü risk seviyesinde kullanılabilir (seviye 1-4). Tüm cerrahi elbiselerin cerrahi kayalarla etiketlenmesi gerekir.
Kaynak FDA
Cerrahi izolasyon elbiseleri , kontaminasyon riski orta ila yüksek olduğunda ve geleneksel cerrahi elbiselere göre daha büyük kritik bölgelere ihtiyaç olduğunda kullanılır. Cerrahi izolasyon elbiseleri, FDA tarafından 510(k) ön piyasa bildirimi gerektiren Sınıf II tıbbi cihaz olarak düzenlenir.
Bağlama, manşet ve paçalar hariç cerrahi izolasyon elbiselerinin tüm alanları koruma açısından kritik alanlar olarak kabul edilir ve elbiselerin derecelendirilmiş olduğu en yüksek sıvı bariyer koruma seviyesini karşılamalıdır. Tüm dikişler, elbiselerin geri kalanıyla aynı sıvı bariyer korumasına sahip olmalıdır. Ayrıca, cerrahi izolasyon elbisesi dokusu, kullanım amacına uygun şekilde vücudun büyük bir bölümüne örmelidir.
Kaynak FDA
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
