Toz: | Evet |
---|---|
Özelleştirilmiş: | Özelleştirilmemiş |
Sertifika: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Uygun olduğu: | Yetişkin |
Ifade: | Katı |
Saflık: | %99 |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Test Öğeleri | Kabul kriterleri | Sonuçlar | |
Görünmemesiyle | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Beyaz toz | |
IR Tanımlaması | Kızılötesi spektrum, referans standardın spektrumuyla uyumlu | Uyumlu | |
Çözümün görünümü | S çözümü net ve renksizdir | Uyumlu | |
PH | 9.0 - 11.0 | 9.9 | |
Özel optik dönüş | -45° ~ -49° (hidrous madde) | -47° | |
İlgili maddeler | Kirlilik A | En fazla %0.5 | %0.03 |
Yabancı maddeler B | En fazla %2.0 | %0.14 | |
Yabancı maddeler C | En fazla %0.5 | %0.05 | |
Kirlilik E | En fazla %0.5 | ND | |
Yabancı maddeler F | En fazla %0.5 | %0.006 | |
Yabancı madde G | En fazla %0.2 | ND | |
Yabancı madde H | En fazla %0.5 | ND | |
Kirlilik I | En fazla %0.5 | %0.02 | |
KIRLILIK D+J+Q | En fazla %0.5 | ND | |
Yabancı L | En fazla %0.5 | ND | |
Kirlilik M | En fazla %0.5 | %0.01 | |
Yabancı maddeler N | En fazla %0.5 | %0.02 | |
Yabancı madde O | En fazla %0.5 | %0.11 | |
Kirlilik P | En fazla %0.5 | %0.02 | |
Diğer tüm yabancı maddeler | En fazla %0.2 | %0.03 | |
Toplam yabancı maddeler | En fazla %3.0 | %0.41 | |
Su | %4.0 - %5.0 | %4.3 | |
Sülfatlanmış kül | En fazla %0.2 | %0.04 | |
Ayarlanmaktadır | %96.0 ~%102.0 (anhidrous madde) | %99.6 | |
Kalıntı çözücüler | Aseton | Dakikada 5000 sayfa'dan fazla değil | 1556 ppm |
Kloroform | 60 ppm'den fazla değil | ND | |
Benzen | 2 ppm'den fazla değil | ND | |
Mikrobiyal Sınır |
Toplam aerobik Mikrobiyal Sayımın |
Cfu103/g'den fazla değil | 10 CFU/g |
Toplam Maya/Kalıp Sayısı | Cfu103/g'den fazla değil | 10 CFU/g |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler