Yüksek bakteri filtrelemesi ve nefes direnci düşük cerrahi yüz maskesi, kullanıcı için rahat. Hastane ve klinikte normal cerrahi/prosedür için uygundur.
Yüz maskesi lateks içermez ve yeni hipoalerjenik malzeme, kokusuz ve tiftiksiz bir şekilde kullanılır.
Maske kullanımının sağduyulu yönlerini doldurur.
Maskeler temelde pazardaki üç kategoriye ayrılır:
1.Sivil KULLANIM
2.Tıbbi KULLANIM
3.Tıbbi cerrahi KULLANIMI
1.Sivil kullanım:
i̇lk dezenfekte edilmemiş tek kullanımlık maske türü %0'lik bir antivirüs oranına sahiptir.
İkinci sterilize maske türüne, %45'lik bir antivirüs oranıyla tek kullanımlık steril maske denir.
Üçüncüsü %95 oranında N95 antivirüs oranıdır.
2.Tıbbi KULLANIM
Tek kullanımlık tıbbi maskenin anti-virüs oranı %85'dir.
3.Tıbbi cerrahi KULLANIMI
Tıbbi cerrahi anti virüs oranı %95.
Ameliyat maskesinin ameliyat odasında çapraz enfeksiyon bulunan bilinen bir ürünü vardır.
Düşük yalıtım oranına sahip bir maske kullanın kullanıcıya virüs bulaşmış
Tek Kullanımlık Tıbbi Cerrahi KULLANIMI
3 KAT Yüz Maskesi
3.Tıbbi cerrahi KULLANIMI
Tıbbi cerrahi anti virüs oranı %95.
Ameliyat maskesinin ameliyat odasında çapraz enfeksiyon bulunan bilinen bir ürünü vardır.
Teknik Özellikler:
1.Ürün modeli/teknik özellikleri ve bölüm açıklaması
1.1 yapı ve yapı
Tek kullanımlık cerrahi maske (bundan böyle maske olarak anılacaktır) yüzey katmanı, orta katman, alt katman, maske kayışı ve burun klipsinden oluşur.
1.2 model ve teknik özellikler
Klinik ihtiyaçlara göre, maskenin tasarım stili düzlem kulak asılabilir tiptir, teknik özellikler: 17,5 cm × 9,5 cm
| Teknik özellik |
uzunluk |
genişlik |
Genişliği genişlet |
Tek maske kayışının uzunluğu (her iki tarafta 1 adet) |
| 17,5 cm × 9,5 cm |
17,5 cm |
9,5 cm |
17,0 cm |
17,0 cm |
1.3 malzeme bileşimi
Yüzey malzemesi sıhhi polipropilen imitasyon yapışkan bez, orta malzeme yüksek verimli filtre, polipropilen püskürtme teli yöntemiyle eriyen örtü, alt malzeme sıhhi polipropilen imitasyon yapışkan bez, maske kayışı polyester diş ve az miktarda spandeks iplikle örülür, burun klipsi bükülebilir ve set polipropilenden yapılmıştır.
2.Performans endeksi
2.1 görünüm
Maskenin görünümü temiz, iyi durumda ve yüzeyde hasar ve leke olmamalıdır.
2.2 yapı ve boyut
2.2.1 maskeyi taktıktan sonra, kullanıcının ağzını, burnunu ve çenesini kapatabilir.
2.2.2 Belirtim ve boyut Tablo 1'in gereksinimlerini karşılamalı ve maksimum hata ±%5'i aşmamalıdır.
2.3 burun klipsi
2.3.1 maskede plastik malzemeden yapılmış bir burun klipsi bulunmalıdır.
2.3.2 burunlu pensenin uzunluğu 8,0 cm'den az olmamalıdır.
2.4 maske kayışı
2.4.1 maske kemerinin takılması ve alınması kolay olacaktır.
2.4.2 her maske kayışı ile maske gövdesi arasındaki bağlantı noktasının kopma gücü 10N'den az olmamalıdır.
2.5 sentetik kan penetrasyonu
2ml sentetik kan 16,0kpa'da (120mmhg) maskenin dış tarafına püskürtüldüğünde maskenin iç tarafına nüfuz edilmemelidir.
2.6 filtreleme verimliliği
2.6.1 bakteri filtreleme verimliliği (BFE)
Maskenin bakteriyel filtreleme verimliliği %95'den az olmamalıdır.
2.6.2 parçacık filtreleme verimliliği (PFE)
Yağ olmayan parçacıklar için maskenin filtreleme etkinliği %30'den az olmamalıdır.
2.7 basınç farkı (Δ P)
Gaz değişimi için maskenin iki tarafı arasındaki basınç farkı Δ p 49pa/cm2'den fazla olmamalıdır.
2.8 yangına dayanıklılık
Solunum cihazının malzemesi yanmaz ve alevden çıktıktan sonra solunum cihazının yanma süresi 5 S'den fazla olmamalıdır.
2.9 etilen oksit kalıntısı
Sterilizasyon için etilen oksit kullanılırsa, artık etilen oksit miktarı 10 μ g/g'yi geçmemelidir
2.10 asepsis
Maskeler steril olmalıdır.
3.İnceleme yöntemi
3.1 görünüm
Rastgele 3 maske alın ve 2.1 gereksinimlerini karşılaması gereken normal veya düzeltilmiş görüntüyü kontrol edin.
3.2 yapı ve boyut
3.2.1 3 maskeyi rastgele alın ve doğrulama için takın. Sonuçlar 2.2.1 gerekliliklerini karşılamalıdır.
3.2.1 genel veya özel ölçüm aletleri ile ölçüm yapın, sonuçlar 2.2.2 gerekliliklerini karşılamalıdır.
3.3 burun klipsi
3.3.1 3 maskeyi rastgele alın, burun klipsi malzemesini kontrol edin ve elinizle bükün. bunların tümü 2.3.1 gerekliliklerini karşılamalıdır.
3.3.2 üç maskeyi rastgele alın, burun klipsini çıkarın ve genel veya özel ölçüm aletleri ile ölçün. bu araçların tümü 2.3.2 gerekliliklerini karşılar.
3.4 maske kayışı
3.4.1 3 maskeyi rastgele alın ve aşınma yoluyla ayar durumunu kontrol edin, tüm maskeler 2.4.1 gerekliliklerini karşılamalıdır.
3.4.2 rastgele 3 maske alın ve tümü 2.4.2 gerekliliklerini karşılayacak olan 5S için 10N statik gerilimle ölçün.
3.5 sentetik kan penetrasyonu
3.5.1 numune sayısı: test için 5 numune alın.
3.5.2 ön arıtma koşulu: Numune, en az 4 saat boyunca 21 ºC ± 5 ºC ve %85 ± %5 bağıl nemde bir ortam test odasında önceden işlenmelidir. 1 dakika içinde test etmek için numuneyi çevre kutusundan çıkarın.
3.5.3 Testi YY/t0691-2008'e göre gerçekleştirin. Sentetik kanın hazırlık yöntemi için eke bakın. Sonuçlar 2.5 gereksinimlerini karşılamalıdır.
3.6 filtreleme verimliliği
Yy0469-2011'de bakteriyel filtreleme verimliliği ve parçacık filtreleme verimliliğinin test yöntemine göre rastgele üç maske seçildi ve test edildi. Sonuçlar 2.6.1 ve 2.6.2 gereksinimlerini karşılamalıdır.
3.7 basınç farkı (Δ P)
Yy0469-2011'deki basınç farkı test yöntemine göre test için rastgele beş numune seçilmiştir ve sonuçlar 2.7 gerekliliklerini karşılamalıdır.
3.8 yangına dayanıklılık
Test için rastgele 3 numune seçin ve testi yy0469-2011'deki alev geciktirici test yöntemine göre gerçekleştirin; sonuçlar 2.8 gereksinimlerini karşılamalıdır.
3.9 etilen oksit kalıntısı
Etilen oksit kalıntısı GB/t14233.1-2008'de belirtilen yönteme göre belirlenecek ve IX bölümünde belirtilen sınır çıkarma ile gaz kromatografisi tahkim yöntemi olarak kullanılacak ve sonuç 2.9 hükümlerine uygun olacaktır.
3.10 asepsis
Test 1101, Çin Halk Cumhuriyeti (Vol. 4, 2015) ve sonuçların 2.10 gereksinimlerini karşılaması gerekir.
4 Terminoloji
Bakteriyel filtreleme verimliliği (BFE)
Maske malzemesinin yüzdesi, bakteri içeren askıdaki parçacıkları belirtilen akış hızı altında süzer.
Denetlenen Tedarikçi 
