Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi Loperamide Hidroklorür Kapsülü
KOMPOZISYON
kapsül başına 2 mg loperamit hidroklorür
FARMAKOLOJIK SINIFLANDIRMA
Gastro-intestinal yol üzerinde çalışan ilaçlar. Antidiyoloji.
KARIŞIM
PERVAZ KAPAKLARI, bağırsak duvarına doğrudan etki ederek hipermotilite olmasını engeller. Peristalsisin yasaklanması , hem uzunlamasına müzelerin (hazırlık ve refleks aşamaları) hem de dairesel kasların (refleks fazı) aktivitesinin azaltılmasının sonucudur.
PERVAZ KAPAKLARI, hem akut hem de kronik ishale sırasında dışkıyı normalleştirir.
PERVAZ KAPAKLARI bağırsaktan tamamen emilir ve eklem yoluyla tümleşip atılacağı karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir.
PERVAZ KAPAKLARI çoğunlukla dışkılardan giderilir.
ENDIKASYONLAR
6 yaş ve üzeri çocuklar: AKUT ve kronik spesifik olmayan ishal kontrolü ve semptomatik rahatlaması, peristalsisin engellenmesi ve ilaostolar, kolostoorlar ve diğer bağırsak rezeksiyonları bulunan hastalarda bağırsak geçiş süresinin yavaşlaması için PERATOR KAPAKLARI gösterilir.
6 yaşından küçük çocuklar: PERVAZ KAPAKLARI peristalsisin yasaklanması ve bağırsak geçiş süresinin yavaşlaması için gösterilir.
KONTRENDIKASYONLAR
PERATOR CAPS (PERATOR KAPAKLARI), ilaca karşı bilinen bir hiperhassasiyet gösteren hastalarda kontrendike olarak belirtilir.
PERVAZ KAPAKLARI 24 aydan küçük bebeklerde kontrendike olarak belirtilir.
İnatçı ŞAPKALARLA ishal tedavisi sadece semptomatik olduğundan, diyare , Causal Treatment (soruna sebep olan Tedavi) varsa, seve seve seve sekaz tedavisi yapılmalıdır. PERATOR CAPS (PERATOR KAPAKLARI ), dışkıda ve yüksek ateşte kan karakterize edilen akut dissenter tedavisinde birincil tedavi olarak kullanılmamalıdır. PERATOR BAŞLIKLAR, akut ülseratif kolit veya geniş spektrumlu antibiyotikle ilişkili pseudomembranlı kolit bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. Genel olarak , peristalsis yasağının önlenmesi gerektiğinde PERVAZ KAPAKLARI kullanılmamalıdır ve kabızlık, karın çarpışması veya emzirmenin gelişmesi halinde derhal durdurulmalıdır. Loperamide yönetimi , enflamatuvar bağırsak hastalığı olan hastalarda toksik megacolon çökmesine neden olabilir.
Hamilelik ve laktasyon sırasında kullanım güvenliği sağlanmamıştır.
DOZAJ VE KULLANIM TALIMATLARI
PERVAZ KAPAKLARI 2 yaşından küçük bebeklerde kullanılmamalıdır. Ancak kapsüller 6 yaşından küçük çocuklar için uygun değildir.
Akut spesifik olmayan ishal.
6 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar için: 2 kapsül (yetişkin) veya I kapsül (çocuk) ilk doz olarak ve ardından her bir gevşek taburenin ardından I kapsül gelir.
Aşağıdaki maksimum günlük mesajları aşmayın.
|
KILOGRAM (KG) CINSINDEN AĞIRLIK |
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ |
|
14 kg'dan başlayan ağırlık |
2 kapsül |
|
20 kg'dan başlayan ağırlık |
3 kapsül |
|
27 kg'dan başlayan ağırlık |
4 kapsül |
|
34 kg'dan başlayan ağırlık |
5 kapsül |
|
40 kg'dan başlayan ağırlık |
6 kapsül |
|
47 kg'dan başlayan ağırlık |
7 kapsül |
|
54 kg'dan başlayan ağırlık |
8 kapsül |
ÖNEMLİ: İshal kontrol altına alınır alınmaz dozajı durdurun.
Akut ishal halinde, 48 saat içinde klinik iyileştirme gözlenmezse , PERVAZ KAPAKLARININ uygulanması durdurulmalı ve hastalara doktorlarına danışmaları tavsiye edilmelidir.
Chronie'ye özel olmayan ishal (doktorunuza danışın):
Ayrı ayrı ayarlanan dozaj ile genellikle neredeyse normal bir bağırsak hareketi elde edilebilir. Başlangıç dozu yetişkinler için günde 2 kapsül, 6 yaş ve üzeri çocuklar için ise kapsül dalıdır.
İlk doz, günde 12 katı katı tabure elde edilene kadar ayarlanmalıdır. Bu genellikle 16 kapsüllü bakım dozuyla gerçekleştirilir.
Kabızlık oluşursa dozaj azaltılmalıdır.
YAN ETKILER VE ÖZEL ÖNLEMLER
Ters çevrilebilir felç ileus, yüksek doz seviyesinde meydana gelebilir.
Kabızlık ve/veya abdominal distensyon, kuru ağız, karın ağrısı veya rahatsızlığı ve diğer gastro-bağırsak rahatsızlıkları (örneğin mide bulantısı ve kusma), uyuşukluk veya baş dönmesi ve yorgunluk meydana gelebilir. Cilt döküntüsü ve urgiyesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve daha az sıklıkla anaphilaktik şok ve toksik epiderz Necrolmal içeren bulloz patlaması gibi rahatsızlıklar meydana gelebilir. Bu vakaların bazılarına başka ilaçlar neden olmuş veya katkıda bulunmuş olabilir.
Önlemler:
Özellikle bebeklerde ishal bulunan hastalarda, sıvı ve elektrolit deplesyonu meydana gelebilir. Bu gibi durumlarda uygun sıvı ve elektrolit değişimi (oral rehidrasyon tedavisi ORTD) en önemli önlemdir. GÖZCÜ KAPAKLARI , tıbbi reçete ve denetim olmadan 6 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
PERVAZ KAPAKLARI, 6 yaşından küçük çocuklarda akut veya kronik ishal halinde rutin kullanım için önerilmez.
Karaciğer disfonksiyonu olan hastalar, yüksek ilk geçiş metabolizması nedeniyle merkezi sinir sistemi toksisitesi belirtilerine yakın bir şekilde izlenmelidir.
UYGULAMANIN AŞIRI DOZUNUN VE ÖZELLIKLERININ BILINEN BELIRTILERI
Aşırı doz, merkezi sinir sisteminin kabızlığına ve çökmesine neden olabilir. Çocuklar , loperamit'in merkezi sinir sistemi etkilerine yetişkinlere göre daha hassas olabilir. 2 yaşından küçük çocuklarda bee bildirilmiştir.
Mide bulantısı ve ağzın kuruğu ile birlikte peristalsisin aşırı engellenmesi.
Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Naloxone bir antidote olarak verilebilir. PERVAZ KAPAKLARININ çalışma süresi naloxone (1 - 3 saat) süresinden uzun olduğundan, naloxone ile tekrarlanan tedavi belirtilebilir. Bu nedenle, olası merkezi sinir sistemi çökmesini tespit etmek için hasta en az 48 saat yakından izlenmelidir.
TANIMLAMA
Opak yeşil şapka ve opak koyu gri gövde.
SUNMAMAKLA
Her birinde 6; 10; 12 veya 20 kapsüllü bir veya daha fazla blister paket içeren kartonlar.
SAKLAMA TALIMATLARI
30°C'nin altında saklayın. Işıktan koruyun.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERDE SAKLAYIN.
ÜRETIM:
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
