Enoxaparin Sodyum enjeksiyonu, GMP Tıp

• Application: Internal Medicine
• Usage Mode: Inject
• Suitable for: Elderly, Children, Adult
• State: Liquid
• Shape: Injection
• Type: Biological Products
• Hayır. Modeli.: AMC14084
• Pharmaceutical Technology: Chemical Synthesis
• Taşıma Paketi: 2′s/Box 200boxes/CTN
• Teknik Özelikler: 20mg/0.2ml; 40mg/0.4ml; 60mg/0.6ml; 80mg/0.8ml
• Ticari Marka: Medipharm, OEM
• Menşei: China
• HS Kodu: 3004909099
• Üretim Kapasitesi: 500000 Boxes/Month

Ürün Açıklaması

[İlaç Adı]
Genel ad: Enoxaparin sodyum enjeksiyonu
Çin pinyin: Yinuogansuna Zhusheye
(Aktif malzemeler]
Kimyasal adı: Enoxaparin sodyum (Düşük Moleküler - Ağırlık Heparin Sodyum) Stmctural formül:
[göstergeler]
Venöz tromboembolik hastalığın (damarlarda kan pıhtılaşmasının önlenmesi) profilksi, özellikle ortopedik veya genel cerrahi ile ilişkili olanlar. Pulmoner embolizm ile veya pulmoner embolizm olmadan, mevcut derin ven trombozunun tedavisi, klinik semptomlar ciddi değildir, pulmoner embolizm dahil değildir, smgery (simülsiyon) veya thrombolytics (trombolizmi) tedavisi gerektirir.
Kararsız angina tedavisi ve Q-Wave olmayan miyokard enfarktüsü, aspirin ile birlikte uygulanan eş akım.
Hemodiyaliz sırasında ekstra-kurumsal dolaşımda trombus oluşumunun önlenmesi.
[Kuvvet] 0.2 ml: 2000 AXA IU; 0.4 ml: 4000 AxalU; 0.6 ml: 6000 AXA IU; 0.8 ml: 8000 AXA IU
[Dozaj ve Yönetim]
Enoxaparin sodyum, 150 AXA lu/kg'lık tek günlük idraatüryon olarak subkütantik olarak yönetilebilir. Karmaşık tromboembolik bozuklukları olan hastalarda günde iki kez 100 AXA lu/kg doz önerilir. 100 kg'dan ağır veya 40 kg'dan hafif hastalarda doz değerlendirilmemiştir. Enokasin sodyum etkinliği, 100 kg'dan ağır hastalarda biraz azaltılabilir. 40 kg'dan hafif hastalarda kanama riski artabilir. Bu hastalar için özel klinik izleme gereklidir.
Derin ven trombozunun tedavisi:
Kontrendike olmadıkça, enokaparin sodyum oral antikoagülantlar için mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Hedefe ulaşmak mümkün olmadığı sürece uygulama süresi, terapötik oral antikoagülan bir ekstre ulaşmak için gereken süre de dahil olmak üzere 10 günden fazla olmamalıdır (bkz. bölüm 4.4 Kullanım önlemleri: Trombosit izleme). Bu nedenle, oral antikoagülan tedavisi en kısa sürede kullanılmalıdır.
[Hamilelik ve laktasyon]
Hamilelik
Hayvan çalışmaları, enokasinin teratojenliğine dair kanıt göstermedi. Hayvanlarda teratojenlik olmadığından, insanlarda benzer bir e-bt beklenmez.
Şu anda iki sistem arasındaki karşılaştırma, insan vücudundaki maddelerin teratojenik zekalarının hayvanlara teratojenik zekalara sahip olduğunu ortaya koymuştur.
Şu anda, hamilelik sırasında teötik dozların enjeksiyonu sırasında olası teratojenik veya fetal enoksiq toksisite) arin belirlemek için yeterli klinik veri bulunmamaktadır.
Şu anda, enoktazinin hibe ^) öptik dozları hamilelik sırasında profillaksi olarak önerilmez.
İnsanlarda enoksaaparin sodyum, placental bariyeri geçtiğine dair bir kanıt yoktur. Enox^) Arin sodyum, hamilelik sırasında yalnızca doktor net bir ihtiyaç tespit etmişse kullanılmalıdır.
Laktasyon
Prensip olarak, bu ürünün yenidoğan gastromtestinal emilimi gerçekleştirilemiyor, bu nedenle enox^arin tedavisi kullanan emzirme kadınları kontrendikasyon değildir. Annelerin enoktadan sodyum alması, emzirme yapmaktan kaçınması için önerilmelidir.
[Doz üstü]
- Meşeoksin büyük dozlarının subkütan enjeksiyonundan sonra elde edilen kazayla aşırı doz, kanama komplikasyonlarına yol açabilir.
Kanama varsa bazı hastaların protamin sülfat tedavisi kullanması gerekebilir ancak aşağıdaki faktörleri göz önünde bulundurması gerekir:

• Tedavi etkisi, fazla dozlu, çatlamamış heparin etkisinden çok daha düşüktür.
• Olumsuz reaksiyonlar (özellikle apitilaktik şok) nedeniyle, protamin sülfatinin hayırsever oranı kullanımdan önce ayrıntılı olarak değerlendirilmelidir.

Uygulanan protamin miktarı şunlara bağlıdır:

• Doz ofhq> kol enjekte edilir (enoxaparin son dozu 8 saat içinde verilirse, 100 AXA IU düşük moleküler ağırlıklı heparin etkisini nötralize etmek için 100 anti-heparin birimi protamin kullanılabilir);

. Heparin enjeksiyonundan sonraki süre
- enoksiaparin sodyum 8 saatten fazla uygulandığında veya protamin enjeksiyonu gerekiyorsa, protamin 50 anti-heparin ünitesi 100 AXA IU enoksiaparin sodyum başına uygulanır.
- enoxaparin enjeksiyondan 12 saatten fazla sonra uygulanıyorsa, protamin enjeksiyonu gerekmez.
Bu öneriler, tekrarlanan dozlama ile normal renal fonksiyonu olan hastalar içindir.
Nötrleştirme, protamin yavaş intravenöz enjeksiyonu (sülfürlü veya hidroklorür) ile üretilir. Ancak, anti-XA etkinliği tamamen nötr hale getirilememektedir. Ayrıca, düşük moleküler ağırlıklı heparin farmakokinetik özellikleri nedeniyle nötrleştirme etkisi geçicidir ve bu nedenle hesaplandığı üzere protamin toplam dozunun 24 saat içinde birden fazla kez (iki ila dört kez) enjekte edilmesi gerekebilir.
- prensipte, düşük moleküler ağırlıklı heparin yüksek dozları bile, uygulama sonrasında, özellikle düşük moleküler ağırlıklı heparin gastrointestinal kanaldan çok düşük absorpsiyonu nedeniyle ciddi sonuçlara (olay bildirilmez) neden olmaz.
Aşırı dozda veya kazara sarhoşluk durumunda, bir doktora haber vermelisiniz.
[Paket] önceden doldurulmuş şırınga, 2 şırınga/paket
[Shelflife] 24 ay