yararlanamadıkları: | api |
---|---|
yeterlilik: | coa |
cas: | 119302 - 91-9 |
raf ömrü: | 2 |
toksik olmayan: | hayır |
tehlikeli olup olmadığı: | hayır |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Kırık beyazdan açık sarı toza, higroscopikal | Kırık beyaz toz, higroscokallik |
Çözünürlük | Suda, etanol triklorometan veya buzul asetik asitte serbestçe çözünebilir, neredeyse çözünmez öbenin | uymuş |
Özel rotasyon | 28.5° - +32.0° | 30.9° |
Tanımlama | ||
(1) | Test çözeltisinin ana pik tutma süresi, Rocuronium bromide pik sistem uygunluk testi çözümüne uygun olmalıdır. | uymuş |
(2) | Bu ürünün sulu çözeltisinde bromide tanının reaksiyonu | uymuş |
(3) | Bu ürünün kızılötesi absorpsiyonu W.S spektrumu | uymuş |
Alkalinite | PH: 8.9-9.5 | 9.3 |
Çözümün rengi ve netliği | Çözelti renksiz ve netleştirilmelidir; eğer renk görülüyorsa, sarı veya turuncu renkli No. 2 standart kolorimetrik çözeltisinden daha güçlü olmamalıdır. | uymuş |
Asetik asit | En fazla %0.5 | YOK |
3-Bromopropene | Aynı tutma süresi ile kromatografik tepe değerleri varsa kontrol çözümünün ana piki olarak, tepe alanı ana pik alanından fazla olmamalıdır referans çözeltisi (%0.0005) | YOK |
İlgili maddeler |
Kirlilik A %0.1'den fazla değil | YOK |
Kirlilik B %0.2'den fazla değil | %0.06 | |
Kirlilik C %0.2'den fazla değil | %0.01 | |
F pisliği %0.1'den fazla değil | %0.01 | |
Yabancı madde G %0.1'den fazla değil | YOK | |
Kirlilik H %0.1'den fazla değil | YOK | |
Diğer tek kirlilik oranı %0.10'den fazla değil | YOK | |
Toplam yabancı madde oranı %1.0'den fazla olmamalıdır | %0.087 | |
Kalıntı çözücüler | Metanol %0.3'den fazla değil | YOK |
Etil eter %0.5'den fazla değil | %0.2 | |
Aseton %0.5'den fazla değil | %0.004 | |
Acetonitrile en fazla %0.041 | YOK | |
Klorometan en fazla %0.06 | YOK | |
Metil tert-butil eter %0.5'den fazla değil | %0.02 | |
Trietilamin | En fazla %0.032 | YOK |
Su içeriği | En fazla %3.5 | %1.8 |
Kontak üzerinde kalıntı | En fazla %0.1 | %0.06 |
Ağır metal | 10 ppm'den fazla değil | uymuş |
Bakteriyel endotoksin | 1 mg Rocuronium bromide başına Endotoksin miktarı 0,3AB | uymuş |
Analiz (anhidrous ve çözücü içermeyen maddelerle hesaplanır) | %99.0 - %101.0 | %100.7 |
Sonuç | Bu ürün, Rocuronium bromid (ihracat için) kalite standardı (STP-11-338-01) tarafından test edilmiştir. Sonuçlar (√ Yes No) (√ Evet Hayır) ile uyumludur. Sonuçlar EP10.0 Rocuronium bromide kalite standardı ile uyumludur. |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler