Ürünlerimizi ve süreçlerimizi sürekli olarak optimize ederken ve ortaklarımıza sürekli olarak yüksek kaliteli ürün ve hizmetler sağladığımız için OPM "Optimizasyon" anlamına gelir.
İşletmenizin sürekliliğini sağlamak için kalite sistemimizi gerçek düzenleme gerekliliklerine uygun olarak sürekli olarak geliştiriyoruz.
OPM, ISO9001:2015 sertifikalı ve Çin'deki GMP gerekliliklerine uygun olan kapsamlı bir kalite yönetim sistemi oluşturdu. Ham maddelerin alınmasından medya üretimine, ürün testlerine ve piyasaya sunulmaya, depolamaya ve lojistiğe kadar eksiksiz bir kalite süreci sete sahibiz.
OPM, toplu iş tutarlılığını sağlamak için insan, makine, malzeme, düzenleme ve çevre unsurlarıyla tüm üretim sürecini kontrol eder. Süreçlerimiz ilgili SOP'ler, kayıtlar, protokoller/raporlar, kalite standartları, COA'lar ve ve yıllık veri incelemeleri vb.
Ayrıca, Şangay'daki iki farklı tesiste bulunan OPM'un çift üretim tesisleri tedarik zinciri güvenliğinizi verimli bir şekilde destekleyebilir.
OPM, CHO ve HEK293 gibi hücre hatlarının yüksek yoğunluklu büyümesini ve proteinler ve virüslerin etkili bir şekilde ifade edilmesi ve terapötik gelişimindeki ihtiyaçları tam olarak karşılamak için kimyasal olarak tanımlanmış ve serumsuz hücre kültürü ortamları sunar.
- TSE/BSE sertifikaları ile kimyasal olarak tanımlı
- Süperorintra ve lotlar arası tutarlılık (RSD < %5)
- Esnek paket boyutu, toz ve sıvı ortam seçenek
-kullanıma hazır
- Yüksek ifade seviyesi, titer artışı %300'e kadar
- GMP sınıfı büyük ölçekli üretim
-DMF (No. 037655)
- Güvenli ve anında tedarik
OPM-Vac, aşı üretimiyle ilgili hücre hatlarının serumsuz kültürüne sahip benzersiz bir platformdur. Vero, MDCK, böcek hücreleri, LMH, PK15, BHK21, ST ve MDBK hücreleri. Üretim sürecini daha da geliştirmek için hücre uyarlaması ile aşı üretim müşterilerine yardımcı oluyoruz.
OPM-LMH SFM1, LMH hücrelerinin süspansiyon kültürü için tasarlanmış ve L-Glutamine içeren serumsuz hücre kültürü ortamıdır. Bu ortam, kuş adenovirüs aşısı üretimini destekler.
Ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek ve ücretsiz bir örnek istemek için lütfen bizimle iletişime geçin.