İşlev: | Tablets,Granules,Pills,Disintegrants and Fillers |
---|---|
Sertifika: | ISO |
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | Excipient |
Ifade: | Powder |
Uçucu: | Kalıcı değil |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğe | USP | BP/EP | CP | |
Tanımlama | Uyumlu | |||
PH | - - | 5.0 - 8.0 | ||
Kurutma kaybı (%) | ≤ 5.0 | |||
Kontak üzerinde kalıntı/sülfatlanmış kül (%) | ≤ 0.1 | |||
Suda çözünen maddeler (%) | ≤ 1.5 | ≤ 1.0 | ||
Viny pyrrolidinone (yabancı MADDE A) | ≤10 ppm | ≤%0.001 | ||
Azot içeriği (%) | 11.0 - 12.8 | |||
Peroksitler (H2O2) | ≤ 400 ppm | ≤%0.04 | ||
Arsenik (%) | - - | ≤ 0.0002 | ||
Sıvı kapasitesi | - - | 3-9 | - - | |
Parçacık boyutu dağıtımı | - - | Uyumlu | ||
Toz akışı | - - | Uyumlu | ||
Ayar hacmi (ml) | - - | ≥ 60 | - - | |
Ağır metal (%) | - - | ≤ 0.001 | ||
Mikrobiyal limit | Uyumlu |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler